KLINISCHE WIRKSAMKEIT
Forschung zur PANACEO-Mikro-Aktivierung
PANACEO Medizinprodukte zum Einnehmen, sind zertifizierte Medizinprodukte der Klasse IIb, die auf dem einzigartigen PMA-Zeolith basieren. Ebenso entspricht die Qualitätssicherung den hohen Standards der Norm EN ISO 13485:2016. Das garantiert die Sicherheit, Homogenität, Gebrauchstauglichkeit und Wirksamkeit der Produkte.
Einzigartige Technologie optimiert die Wirksamkeit
Die PMA-Verfahrenstechnologie von PANACEO ist ein weltweit einzigartiges Verfahren bei welchem die Partikel des Zeolith Klinoptiloliths unter Einwirkung sehr hoher kinetischer Energien zerkleinert werden. Dies führt neben einer Modifikation des Kristallgitters zu einer noch stärkeren Oberflächenladung und dadurch zu einer wesentlich höheren Wirksamkeit.1
Die kugelförmigen, stark zerklüfteten Teilchen haben eine für die Schadstoffbindung optimierte und vergrößerte äußere Oberfläche und im Schnitt eine mittlere Korngröße von rund drei bis fünf tausendstel Millimeter (5 μm). Die Berechnung der Oberfläche des PMA-Zeoliths durch die Technische Universität Wien hat ergeben, dass bei einer totalen Eindringtiefe in die Poren, 1 Gramm des von PANACEO erzeugten Wirkstoffs, eine effektive Oberfläche von rund 4.000 Quadratmetern besitzt.2 In verschiedenen Untersuchungen wurde außerdem gezeigt, dass der aktivierte PMA-Zeolith eine optimale Absorptionsfähigkeit im pH-Bereich des menschlichen Verdauungstrakts zeigt.
Dualer Wirkmechanismus vom PMA-Zeolith
Die Hauptwirkung sowie der Wirkmechanismus des PMA-Zeolith sind wissenschaftlich belegt. Sie setzten an der Basis des Problems an – Reparatur der geschädigten Darmwand plus Bindung von Schadstoffen.
- Stärkung der Darmwand-Barriere (signifikanter Rückgang Zonulin p < 0,05) sowie anti-inflammatorische Wirkung (signifikante Reduktion von alpha-1-Antitrypsin p < 0,05). 3, 4
- Signifikante Reduktion der Schadstoffe Blei, Cadmium, Arsen, Chrom und Nickel als auch von Ammonium im Magen-Darm-Milieu. 5, 6
Darum PMA-Zeolith von PANACEO
Für PANACEO stehen die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte an oberster Stelle, weshalb seit 1999 vorklinische und klinische Studien mit dem eigenen Produkt in Auftrag gegeben werden. Durch die permanente Entwicklung und Forschung sind für den PMA-Zeolith valide wissenschaftliche Nachweise zur erhöhten Wirksamkeit bei größtmöglicher Sicherheit vorhanden, garantiert, getestet, geprüft und permanent überwacht.
Forschung und Entwicklung
Um den Regelungen und Vorgaben eines zertifizierten Medizinproduktes zu entsprechen und um für den Endkonsumenten höchste Sicherheit zu gewährleisten, werden systematisch zahlreiche Studien durchgeführt.
Studien zur Produktsicherheit und Toxikologie
In den Bewertungen aller sicherheitsrelevanten Aspekte wurde PMA-Zeolith als sicher für die Anwendung im Humanbereich bestätigt. Zusätzlich zu den toxikologischen Untersuchungen im Rahmen der Produktzulassung wird jede Charge PMA-Zeolith vor dem Inverkehrbringen in umfangreichen Qualitätskontrollen untersucht. Die Expertengutachten, Prüfungen und Studien, bei denen sich in-vitro- und in-vivo-Ergebnisse gegenseitig bestätigen, bescheinigen, dass der Wirkstoff PMA-Zeolith und die daraus entwickelten Medizinprodukte sicher für den menschlichen Organismus sind.
Studien zum dualen Wirkmechanismus
Als europaweit zugelassenes Medizinprodukt besitzt der PANACEO-Zeolith einen rein physikalischen Wirkmechanismus der aus Ionentausch sowie Schutz und Stärkung der Darmbarriere besteht. Beide Wirkungen wurden durch anerkannte Studien und Untersuchungen belegt:
Studien zur Plausibilisierung von Sekundäreffekten
Zusätzlich führt PANACEO kontinuierliche weitere Untersuchungen durch, um nachgelagerte Auswirkungen von PMA-Zeolith zu verstehen, zu quantifizieren und zu belegen. Zu diesen sogenannten Sekundäreffekten, die nicht direkt durch den PMA-Zeolith ausgelöst werden, sondern eine Folge des dualen Wirkmechanismus sind, zählen:
1 Hraschan, J., 2018, Method and apparatus for the production of a zeolite particle composition, WO 2018/100178 A1.
2 Taschner R. (2015). Berechnung der zum Zwecke eines Ionenaustausches „effektiven“ Oberfläche des von der Firma PANACEO hergestellten Wirkstoffes, Technische Universität Wien. Unpublished.
3 Lamprecht M. et al. (2015). Effects of zeolite supplementation on parameters of intestinal barrier integrity, inflammation, redox-biology and performance in aerobically trained subjects. Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40 doi:10.1186/s12970-015-0101-z.
4 Petkov V, et al. PMA-zeolite can modulate inflammation associated markers in irritable bowel disease – an explorative randomized, double blinded, controlled pilot trial. Neuro Endocrinol Lett. 2021, 19;42(1):1-12. Epub ahead of print. PMID: 33930939.
5 Pavelič Kraljevič S. et al. (2014 a). Heavy metal removal from solution by different zeolite materials in artificial stomach and gut models. Unpublished.
6 Pavelič Kraljevic, S. et al. (2017). Evaluation of ammonia absorption on clinoptilolite materials. Unpublished.
7 Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Schwermetalle und andere Elemente, https://www.lgl.bayern.de/lebensmittel/chemie/schwermetalle/index.htm, zuletzt aufgerufen am 30.08.2019.
8 Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL, Schwermetalle, https://www.bvl.bund.de/DE/01_Lebensmittel/02_UnerwuenschteStoffeOrganismen/07_Schwermetalle/lm_schwermetalle_basepage.html, zuletzt aufgerufen am 30.08.2019.
9 Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR, Schwermetalle, https://www.bfr.bund.de/de/a-z_index/schwermetalle-4864.html, zuletzt aufgerufen am 30.08.2019.